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¥ 3.0
5.3 免疫原性 使用 HEMLIBRA 治疗可能会诱发抗药抗体。临床试验中，接受 HEMLIBRA 治疗的患者中有 5.1% (34/668) 报告有抗 emicizumab-kxwh 抗体。大多数有抗 emicizumab-kxwh 抗体的患者 HEMLIBRA 血浆浓度未发生变化或出血事件增多；然而，在罕见情况下（发生率 < 1%），中和抗体的存在和血浆浓度的降低可能与疗效丧失有关[见临床药理学 (12.6)、临床研究 (14.3)]。监测疗效丧失的临床体征（例如突破性出血事件增多），如果观察到，应立即评估病因，如果怀疑有中和抗 emicizumab-kxwh 抗体，则考虑改变治疗方法。
用药指南 | HEMLIBRA® (emicizumab-kxwh)
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